药物的溶解度是影响其生物利用度和疗效的重要因素之一。传统的溶解度测试通常依赖简单的缓冲液，但这无法准确模拟人类胃肠道的复杂环境。近年来，作为一种更接近生理条件的测试工具，Biorelevant介质在制药行业中逐渐受到重视。尊龙凯时人生就博代理的Biorelevant系列产品能够高度模拟不同饮食状态下的人体生理环境。

1. 产品介绍

FaSSIF（禁食状态模拟肠液）是一种药物开发的重要工具，旨在揭示口服药物在饮水后在上肠液体中的溶解和吸收过程。通过FaSSIF中进行的稳定性、溶解度和溶出度的测试数据，可以确定在禁食状态下影响药物吸收的重要因素，尤其对于水不溶性药物而言，这些数据尤为重要。这些结果也进一步支持了药物的选择和适合的配方设计。实验可使用标准的USP溶出度仪器并采用HPLC进行药物含量分析。

2. 成分组成

FaSSIF中含有与人体胃肠道液中存在的表面活性剂（如胆汁盐和磷脂）相同类型和水平的成分。这些表面活性剂对水溶性差的药物极为重要，因为它们能够形成混合胶束，提高药物的溶解度和可溶性，从而对药物的吸收方式产生显著影响。FaSSIF的pH值和渗透压（约270mOsmol/L）为研究对pH值和盐含量敏感的药物或制剂时的重要控制参数。

3. 适用范围

FaSSIF适用于BCS II类和IV类药物的溶解度测试。

4. 其他产品介绍

FeSSIF（进食状态模拟肠液）是能够模拟进食后小肠内胆汁分泌的生物相关测试培养基，它能揭示药物在体内的释放率情况。FeSSIF含有与生理状态下相同的天然表面活性剂，能够显著提升BCS II类和BCS IV类药物的溶解度。与此类似，FaSSGF（禁食状态模拟胃液）则模拟饮水后的胃液，帮助分析药物在胃中的溶解行为。

5. 进食后模拟液

FEDGAS（进食胃液）作为用于模拟FDA餐食后不同类型胃液的生物相关介质，旨在分析食物对药物生物利用度的影响。这种培育基的增溶能力为BCS II类药物开发者提供了检验药物释放速率的重要工具，能够帮助发现测试品与参比品之间的相关差异。

6. Biorelevant介质的应用

Biorelevant介质在药物研发中的应用十分广泛，它能够为新药开发、仿制药的生物等效性评估以及药物配方的优化提供重要支持。具体来说，Biorelevant介质能够在药物研发的早期阶段评估不同生理条件下的溶解特性，帮助优化配方；同时，通过模拟人体胃肠道环境，帮助仿制药开发人员识别与原研药溶出度特征相匹配的配方，确保仿制药的生物等效性。

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